Rozwiązania w zakresie rozwoju i wytwarzania

Od koncepcji do dostaw na poziomie globalnym

Polpharma Biologics posiada duże doświadczenie w zakresie rozwoju nowych leków biologicznych. Możemy wesprzeć Twój indywidualny projekt w zakresie opracowania i wytwarzania substancji lub udzielić wsparcia w prowadzeniu działań prawnych, dotyczących utrzymania jakości i związanych z własnością intelektualną.

Oferujemy w pełni zintegrowane rozwiązania biofarmaceutyczne – od odkrywania, przez rozwój, po wytworzenie substancji czynnej i produktu leczniczego do badań przedklinicznych, klinicznych i komercyjnych – z wykorzystaniem systemów komórek ssaczych i mikroorganizmów.

Rozwiązania w zakresie komórek ssaczych

Posiadamy wszystkie, niezbędne elementy do uzyskania bezpiecznego produktu — od DNA, przez IND i badania kliniczne – do zapewnienia dostaw komercyjnych na globalnym poziomie.

Rozwiązania mikrobiologiczne

Procesy mikrobiologicznych i wytwarzania prowadzi specjalnie dedykowany zespół w odrębnie przygotowanych laboratoriach, aby dopasować proces do możliwości rozwiązań mikrobiologicznych.

Rozwiązania w zakresie produktów leczniczych

Zapewniamy rozwój oraz wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych zgodnie z wymogami cGMP oraz produktów biologicznych w postaci płynnej oraz liofilizowanej. Produkujemy zarówno w skali laboratoryjnej jak i produkcyjnej uwzględniając proces fill&finish do fiolek, kartridży i ampułkostrzykawek.

Rozwiązania w zakresie produktów biopodobnych

Dysponujemy wyjątkowymi technologiami i możliwościami, które pomogą uzyskać podobieństwo przypominające “odcisk palca” ułatwiające wejście na rynek Twojego produktu. Mamy doświadczenie i osiągnięcia w rozwijaniu leków biopodobnych od linii komórkowych po dostawy na rynek komercyjny.

Rozwiązania projektowe

Zarządzamy Twoim projektem od początku do końca tak, jak naszym własnym, wykorzystujemy nasze doświadczenie nie tylko w zakresie rozwoju, ale także w zakresie regulacji, jakości i własności intelektualnej, aby przyspieszyć Twój produkt do kliniki.

icon
Rozwiązania w zakresie komórek ssaczych

Posiadamy wszystkie, niezbędne elementy do uzyskania bezpiecznego produktu — od DNA, przez IND i badania kliniczne – do zapewnienia dostaw komercyjnych na globalnym poziomie.

icon
Rozwiązania mikrobiologiczne

Procesy mikrobiologicznych i wytwarzania prowadzi specjalnie dedykowany zespół w odrębnie przygotowanych laboratoriach, aby dopasować proces do możliwości rozwiązań mikrobiologicznych.

icon
Rozwiązania w zakresie produktów leczniczych

Zapewniamy rozwój oraz wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych zgodnie z wymogami cGMP oraz produktów biologicznych w postaci płynnej oraz liofilizowanej. Produkujemy zarówno w skali laboratoryjnej jak i produkcyjnej uwzględniając proces fill&finish do fiolek, kartridży i ampułkostrzykawek.

icon
Rozwiązania w zakresie produktów biopodobnych

Dysponujemy wyjątkowymi technologiami i możliwościami, które pomogą uzyskać podobieństwo przypominające “odcisk palca” ułatwiające wejście na rynek Twojego produktu. Mamy doświadczenie i osiągnięcia w rozwijaniu leków biopodobnych od linii komórkowych po dostawy na rynek komercyjny.

icon
Rozwiązania projektowe

Zarządzamy Twoim projektem od początku do końca tak, jak naszym własnym, wykorzystujemy nasze doświadczenie nie tylko w zakresie rozwoju, ale także w zakresie regulacji, jakości i własności intelektualnej, aby przyspieszyć Twój produkt do kliniki.

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.