Rozwiązania w zakresie rozwoju i wytwarzania

Od koncepcji do dostaw na poziomie globalnym

Polpharma Biologics posiada duże doświadczenie w zakresie rozwoju nowych leków biologicznych. Możemy wesprzeć Twój indywidualny projekt w zakresie opracowania i wytwarzania substancji lub udzielić wsparcia w prowadzeniu działań prawnych, dotyczących utrzymania jakości i związanych z własnością intelektualną.

Oferujemy w pełni zintegrowane rozwiązania biofarmaceutyczne – od odkrywania, przez rozwój, po wytworzenie substancji czynnej i produktu leczniczego do badań przedklinicznych, klinicznych i komercyjnych – z wykorzystaniem systemów komórek ssaczych i mikroorganizmów.

Rozwiązania w zakresie komórek ssaczych

Posiadamy wszystkie, niezbędne elementy do uzyskania bezpiecznego produktu — od DNA, przez IND i badania kliniczne – do zapewnienia dostaw komercyjnych na globalnym poziomie.

Rozwiązania mikrobiologiczne

Procesy mikrobiologicznych i wytwarzania prowadzi specjalnie dedykowany zespół w odrębnie przygotowanych laboratoriach, aby dopasować proces do możliwości rozwiązań mikrobiologicznych.

Rozwiązania w zakresie produktów leczniczych

Zapewniamy rozwój oraz wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych zgodnie z wymogami cGMP oraz produktów biologicznych w postaci płynnej oraz liofilizowanej. Produkujemy zarówno w skali laboratoryjnej jak i produkcyjnej uwzględniając proces fill&finish do fiolek, kartridży i ampułkostrzykawek.

Rozwiązania w zakresie produktów biopodobnych

Dysponujemy wyjątkowymi technologiami i możliwościami, które pomogą uzyskać podobieństwo przypominające “odcisk palca” ułatwiające wejście na rynek Twojego produktu. Mamy doświadczenie i osiągnięcia w rozwijaniu leków biopodobnych od linii komórkowych po dostawy na rynek komercyjny.

Rozwiązania projektowe

Zarządzamy Twoim projektem od początku do końca tak, jak naszym własnym, wykorzystujemy nasze doświadczenie nie tylko w zakresie rozwoju, ale także w zakresie regulacji, jakości i własności intelektualnej, aby przyspieszyć Twój produkt do kliniki.

icon
Rozwiązania w zakresie komórek ssaczych

Posiadamy wszystkie, niezbędne elementy do uzyskania bezpiecznego produktu — od DNA, przez IND i badania kliniczne – do zapewnienia dostaw komercyjnych na globalnym poziomie.

icon
Rozwiązania mikrobiologiczne

Procesy mikrobiologicznych i wytwarzania prowadzi specjalnie dedykowany zespół w odrębnie przygotowanych laboratoriach, aby dopasować proces do możliwości rozwiązań mikrobiologicznych.

icon
Rozwiązania w zakresie produktów leczniczych

Zapewniamy rozwój oraz wytwarzanie sterylnych produktów leczniczych zgodnie z wymogami cGMP oraz produktów biologicznych w postaci płynnej oraz liofilizowanej. Produkujemy zarówno w skali laboratoryjnej jak i produkcyjnej uwzględniając proces fill&finish do fiolek, kartridży i ampułkostrzykawek.

icon
Rozwiązania w zakresie produktów biopodobnych

Dysponujemy wyjątkowymi technologiami i możliwościami, które pomogą uzyskać podobieństwo przypominające “odcisk palca” ułatwiające wejście na rynek Twojego produktu. Mamy doświadczenie i osiągnięcia w rozwijaniu leków biopodobnych od linii komórkowych po dostawy na rynek komercyjny.

icon
Rozwiązania projektowe

Zarządzamy Twoim projektem od początku do końca tak, jak naszym własnym, wykorzystujemy nasze doświadczenie nie tylko w zakresie rozwoju, ale także w zakresie regulacji, jakości i własności intelektualnej, aby przyspieszyć Twój produkt do kliniki.

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.

We use cookies

Polpharma Biologics uses cookies and other similar technologies (hereinafter: cookies) on its webpages and mobile applications (hereinafter, jointly, Website). The user can manage cookies independently by changing the web browser settings. If you do not consent for your personal data to be collected via cookies, you should change your web browser settings or stop using the Website.

Using the Website without changing the web browser settings indicates your acceptance of the use of cookies by Polpharma. Acceptance of the web browser settings indicates your consent to profiling on the basis of the information contained in cookies. Consent may be withdrawn at any time. Withdrawal of consent does not affect lawfulness of any processing activities carried out under consent before its withdrawal.

For more details see the Cookie Policy.