Rozwój linii komórkowych

Pathway Cell Line Development™

Szybka ścieżka rozwoju wysokowydajnych linii komórkowych oraz wytwarzanie banków RCB wysokiej jakości.

  • Bez opłat tantiemowych
  • Bez opłat za osiągnięcie kamieni milowych
  • Bez opłat licencyjnych
  • Bez opłat za sukccess fee
  • Brak związania produkcyjnego

Wysoka jakość i wydajność linii komórkowej.

W 14 tygodni do RCB
  • 14 tygodni od transfekcji do potwierdzonych monoklonalnych linii komórkowych i wytworzenia RCB.
  • Posiadamy jedną z najszybszych ścieżek rozwoju linii komórkowych.
  • Stabilne pule dostępne są w ciągu 3 tygodni.
Produktywność do 9 g/L
  • Jesteśmy w stanie osiągnąć miano produktywności na poziomie 4-9 g /L oraz uzyskujemy doskonałe rezultaty w ekspresji trudnych białek.
  • Pracujemy nad białkami monoklonalnymi, białkami fuzyjnymi, fragmentami przeciwciał, białkami bispecyficznymi i innymi typami białek.
Osiągnięcia
  • Wytworzyliśmy ponad 50 linii komórkowych regularnie stosowanych w badaniach klinicznych - wysoce skalowalnych do produkcji przedklinicznej, klinicznej i komercyjnej w skali od 1 do 2000 L.
Polpharma Biologics personal doing antibody or protein cell line development work
Polpharma Biologics personal doing antibody or protein cell line development work

Uproszczona ścieżka rozwoju dzięki Pathway Cell Line Development ™

Pokonywanie barier dla przyszłych perspektyw

Uprościliśmy proces rozwoju Twoich substancji, rezygnując ze wszystkich opłat licencyjnych i tantiemów. Wiemy, że tego typu koszty mogłyby stwarzać rzeczywiste utrudnienia dla firm, które chcą wprowadzić swój produkt na rynek.

Uprość swój projekt

Mamy szerokie doświadczenie w pracy nad rozwojem leków biologicznych. Jesteśmy ekspertami w ich tworzeniu, dlatego płynnie przeprowadzimy Cię przez każdy etap Twojego projektu.

Linia komórkowa Pathway CHO-K1

Stabilna, skalowalna i wysoce produktywna

Nasza linia komórkowa i CHO-K1 wykazuje wysoką produktywność, stabilność i umożliwia skalowanie procesu, zapewniając płynną drogę przez rozwój procesu i produkcję. Linia komórkowa została wykorzystana do wyprodukowania ponad 50 terapeutycznych leków biologicznych z których wiele zostało poddanych próbom klinicznym.

  • Wysoka produktywność
  • Stabilność i skalowalność
  • Szybki proces wdrożenia
  • Kompleksowe produkty

Linia komórkowa Pathway CHO-K1 zapewnia wysokie miano produktywności dla prawie wszystkich typów białek. Konsekwentnie dostarczamy miana od 5-9 g/L - nawet w przypadku trudnych do ekspresji białek.

Nasza linia komórkowa używana jest do wytwarzania:

  • przeciwciał monoklonalnych
  • białek rekombinowanych
  • białek fuzyjnych
  • białek bispecyficznych
  • leków biopodobnych
  • fragmentów przeciwciał
  • innych typów białek o zastosowaniu terapeutycznym.
Graph showing high titers from Pathway Cell Line Development for antibodies and proteins

Nasza linia komórkowa umożliwia rozwój skalowalnych i stabilnych procesów i jest wykorzystana do produkcji materiału klinicznego w bioreaktorach 2000 L. Oparta jest na linii parentalnej CHO-K1, którą stosujemy do produkcji setek leków biologicznych na całym świecie.

Linia komórkowa Pathway CHO-K1 zapewnia stabilny, powtarzalny i wysoce opłacalny proces.

Wykres po prawej stronie prezentuje żywotność komórek CHO-K1 Pathway w ciągu 14 dni w reaktorach 2x3, 2x10 L STR. Linia komórkowa została przetestowana w bioreaktorach 2000 L o udowodnionej skalowalności i może być stosowana do produkcji przedklinicznej, klinicznej lub komercyjnej.

Graph showing stable and scalable cell lines Graph showing stable and scalable cell lines

Nasz harmonogram pozwala na produkcję materiału przedklinicznego i rozpoczęcie rozwoju procesu od 3 tygodni z końcowym monoklonalnym RCB po 14 Tygodniach prac rozwojowych.

W procesie wykorzystujemy najnowocześniejszą platformę sprzętową, w tym:

  • Ambr15 - zautomatyzowany system mikro bioreaktorów o dużej wydajności
  • Cellavista - ultra wysokoprzepustowy system obrazowania
  • Cytomina - analizator pojedynczych komórek w celu zbadania monoklonalności
  • Octer - umożliwia szybkie pomiary produktywności

Łącząc te możliwości, mamy możliwość przebadania do 2000 klonów dziennie.

Timeline for Pathway Cell Line Development for creation of a monoclonal RCB
Praktyczny pakiet rozwoju linii komórkowych o najwyższej jakości i rezultatach
  • Płatność za usługę bez opłat licencyjnych, tantiemów czy success fee.
  • Konkurencyjne ceny w branży
  • Stabilne baseny gotowe w ciągu 3 tygodni do rozpoczęcia rozwoju materiału przedklinicznego lub procesu
  • 13 tygodni od transfekcji do potwierdzonych monoklonalnych RCB
  • Wysokie miana od 4 - 9g / l
  • Wytworzono ponad 50 linii komórkowych a wiele z nich użyto w badaniach klinicznych
  • Odpowiednie dla mAb, białek fuzyjnych, fragmentów przeciwciał, bispecyficznych wśród innych formatów biologicznych
  • Prosty transfer do dowolnego CDMO lub do własnego strumienia produkcyjnego
  • Dostępna pojemność
Table showing deliverables for cell line development including GMP ready monoclonal research cell bank

Dlaczego warto wybrać Polpharma Biologics

We care!

Pracujemy z pasją. Dostarczamy pacjentom bezpieczne i skuteczne leki

  • Posiadamy międzynarodowe doświadczenie w rozwoju i produkcji nowych leków biologicznych i leków biopodobnych
  • Dotrzymujemy słowa i dbamy o terminową realizację zobowiązań
  • Motywuje nas osiąganie rezultatów. Nie czekamy – działamy.

Zintegrowane rozwiązania

Przeprowadzimy Twój lek biologiczny od procesu wczesnego rozwoju do komercyjnego wytwarzania.

W pełni zintegrowane rozwiązania w zakresie produkcji komercyjnej i fill&finish, oferują:

  • Najnowocześniejszy sprzęt i udogodnienia
  • Skrócony rozwój leku do etapu badań klinicznych
  • Obniżone koszty wytwarzania
  • Zmniejszone ryzyko operacyjne i jakościowe
  • Proste zarządzanie projektami

Zarządzanie projektami

Otwarte i uczciwe podejście do zarządzania projektami

  • Jesteśmy ekspertami w zarządzaniu projektami
  • Dedykowany klientowi, doświadczony kierownik projektu
  • Indywidualna opieka klienta
  • Przejrzystość komunikacji
  • Przechodzimy przez proces razem z klientem

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.