Wytwarzanie w oparciu o komórki ssaków

Wytwarzanie w standardach cGMP z użyciem technologii materiałów jednorazowych.

Polpharma Biologics oferuje elastyczne rozwiązania w zakresie rozwoju i produkcji, aby zwiększać dostępność produktów w biofarmacji. Zapewniamy maksymalną elastyczność, skalowalność i wydajność wytwarzania substancji czynnej i produktu gotowego do badań przedklinicznych, klinicznych oraz celów komercyjnych.

Możliwości wytwarzania w komórkach ssaczych

Stworzyliśmy nowoczesne i w pełni zintegrowane środowisko do rozwoju i produkcji leków biologicznych w komórkach ssaczych. Dzięki pracy nad własnym portfolio zdobyliśmy wiedzę i doświadczenie. Stosujemy wysokowydajne technologie w celu zwiększenia produktywności i osiągnięcia możliwie najwyższego poziomu wydajności, przy minimalizacji obecności niepożądanych gatunków.

Polpharma Biologics jest kierowana przez zespół posiadający wieloletnie doświadczenie międzynarodowe, który może poszczycić się działalnością w zakresie rozwoju leków biologicznych, produkcji klinicznej i komercyjnej, rejestracji i komercjalizacji. Wszystkie nasze działania są wspierane przez dział kontroli jakości i dział zapewnienia jakości.

Zdolność produkcyjna

Wytwarzanie w komórkach ssaczych jest możliwe w naszych dwóch ośrodkach cGMP w Europie. W obu miejscach stosujemy nowoczesne bioreaktory oparte na technologii jednorazowej o pojemności 50–2000 L, w których wytwarzamy substancję czynną na potrzeby badań przedklinicznych, klinicznych i komercyjnych.

Dla klientów, którzy potrzebują mniejszą ilość substancji dysponujemy bioreaktorami single use o pojemności od 50 do 500 L. Dzięki temu możemy sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na rozwój i produkcję materiału niezbędnego do realizacji wczesnego etapu badań klinicznych oraz leków na choroby rzadkie utrzymując optymalny koszt.

Gdańsk

Nasz ośrodek w Gdańsku zajmuje się pracami badawczo-rozwojowymi z wykorzystaniem komórek ssaczych i drobnoustrojów, dysponuje pomieszczeniami produkcyjnymi do wytwarzania produktu gotowego w średniej skali oraz przeprowadzenia procedury fill&finish. Nasze możliwości dla produkcji w oparciu o komórki ssacze obejmują:

  • 1 x 50 L SUB
  • 1 x 250 L SUB
  • 2 x 1,000 L SUB
Dowiedz się więcej

Warszawa

Nasz ośrodek w Warszawie - Duchnicach jest jednym z największych w Europie miejsc produkujących leki biologiczne na potrzeby badań przedklinicznych, klinicznych i komercyjnych zgodnie ze standardami obowiązującymi w UE i USA, w tym:

  • 3 x 500 L SUB
  • 4 x 2,000 L SUB
  • Możliwość zwiększenia skali do 30,000 L
Dowiedz się więcej

Rozwój i rozlew produktu gotowego

Zapewniamy zintegrowany rozwój, wytworzenie i rozlew produktu gotowego w przypadku sterylnych leków biologicznych w płynnej i liofilizowanej postaci w skali laboratoryjnej jak i produkcyjnej. Poznaj więcej szczegółów na temat pełnego zakresu rozwiązań związanych z produktami leczniczymi.

Dowiedz się więcej

Współpraca z naszym zespołem produkcyjnym

„Jesteśmy skoncentrowani na osiąganiu pozytywnych rezultatów i zdeterminowani do terminowej realizacji projektów.”

Jesteśmy zespołem który ma szerokie możliwości pracy nad rozwojem substancji zarówno na podstawie autorskich, wewnętrznie zaprojektowanych procesów jaki i tworząc w ramach projektów tworzonych przez klientów. W każdej z okoliczności bierzemy odpowiedzialność za dostarczanie bezpiecznego materiału do badań przedklinicznych i klinicznych.

Skontaktuj się

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.

We use cookies

Polpharma Biologics uses cookies and other similar technologies (hereinafter: cookies) on its webpages and mobile applications (hereinafter, jointly, Website). The user can manage cookies independently by changing the web browser settings. If you do not consent for your personal data to be collected via cookies, you should change your web browser settings or stop using the Website.

Using the Website without changing the web browser settings indicates your acceptance of the use of cookies by Polpharma. Acceptance of the web browser settings indicates your consent to profiling on the basis of the information contained in cookies. Consent may be withdrawn at any time. Withdrawal of consent does not affect lawfulness of any processing activities carried out under consent before its withdrawal.

For more details see the Cookie Policy.