Rozwój procesu

Tworzenie skalowalnych procesów upstream i downstream

Rozwijamy procesy dla dowolnego projektu wykorzystując naszą specjalistyczną wiedzę, najnowocześniejszy sprzęt oraz autorskie technologie, aby dostarczyć zoptymalizowany, pod kątem danego środka leczniczego, proces.

Rozwój skalowalnych procesów upstream i downstream dla produktów biopodobnych

Dla rozwoju procesu wytwarzania produktów biopodobnych ważna jest jakość i minimalizacja kosztów wytwarzania. Wiemy, co ma znaczenie dla obniżenia kosztów surowców. Dlatego projektujemy nasze procesy w taki sposób, aby zwiększyć wydajność, bez tworzenia dodatkowej ilości pożywek i suplementów. Dzięki posiadanym metodom analitycznycm możemy dokładnie monitorować wszystkie zmiany zachodzące w procesach, aby mieć pewność, że nie wpływamy w żaden sposób na biopodobieństwo.

Optymalizacja procesu upstream

Wykorzystujemy panel najnowocześniejszych technologii rozdziału i wykorzystujemy reguły DoE (projektowania doświadczeń), aby osiągnąć maksymalny odzysk i czystość docelowych białek. Wymagana charakterystyka procesu DSP opracowywana jest w oparciu o skwalifikowane modele w małej skali i wspomagana przez wysokoprzepustowe metody analityczne.

Nasze możliwości rozwoju procesów upstream dla hodowli ssaczych linii komórkowych obejmują:

  • Dwa systemy ambr® posiadające 48 i 24 bioreaktory o objętości 15 ml
  • 4 systemy Labfors 5 firmy Infors HT, które wykorzystują jednorazowe bioreaktory (SUB) Mobius® 3 L ((DoE) modulowanie i rozwój procesu)
  • 12 systemów BioFlo® 320 firmy Eppendorf, które wykorzystują jednorazowe bioreaktory BioBL c SUBS w skali 3, 10 lub nawet 50 L ((DoE) modulowanie, rozwój i transfer procesu))
  • 10 bioreaktorów Biostat B 10 L do transferu i charakterystyki procesu
  • Bioreaktory typu single-use Multiple HyPerforma™ 50 l firmy Thermo Scientific™ ze sterownikiem HyPerforma G3Pro (rozwój i trasfer procesu)

Rozwój procesu downstream

Wykorzystujemy panel najnowocześniejszych technologii rozdziału i wykorzystujemy reguły DoE (projektowania doświadczeń), aby osiągnąć maksymalny odzysk i czystość docelowych białek. Wymagana charakterystyka procesu DSP opracowywana jest w oparciu o skwalifikowane modele w małej skali i wspomagana przez wysokoprzepustowe metody analityczne.

Nasze możliwości opracowywania procesów upstream dla hodowli ssaczych linii komórkowych obejmują:

  • System jednorazowej filtracji stycznej (TFF) Allegro™
  • Systemy chromatograficzne ÄKTA™
  • Automatyczne systemy optymalizacji filtracji

Współpraca z naszym zespołem rozwoju i optymalizacji procesu

“Jesteśmy skoncentrowani na osiąganiu pozytywnych rezultatów i terminowej realizacji projektów.”

Jesteśmy zespołem, który wspiera rozwój każdego projektu wykorzystując globalny know-how, najnowocześniejszy sprzęt i opatentowane technologie, aby zapewnić zoptymalizowany proces pod kątem rozwoju Twojego produktu.

Skontaktuj się

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.