Rozwój procesu

Tworzenie skalowalnych procesów upstream i downstream

Rozwijamy procesy dla dowolnego projektu wykorzystując naszą specjalistyczną wiedzę, najnowocześniejszy sprzęt oraz autorskie technologie, aby dostarczyć zoptymalizowany, pod kątem danego środka leczniczego, proces.

Rozwój skalowalnych procesów upstream i downstream dla produktów biopodobnych

Dla rozwoju procesu wytwarzania produktów biopodobnych ważna jest jakość i minimalizacja kosztów wytwarzania. Wiemy, co ma znaczenie dla obniżenia kosztów surowców. Dlatego projektujemy nasze procesy w taki sposób, aby zwiększyć wydajność, bez tworzenia dodatkowej ilości pożywek i suplementów. Dzięki posiadanym metodom analitycznycm możemy dokładnie monitorować wszystkie zmiany zachodzące w procesach, aby mieć pewność, że nie wpływamy w żaden sposób na biopodobieństwo.

Optymalizacja procesu upstream

Wykorzystujemy panel najnowocześniejszych technologii rozdziału i wykorzystujemy reguły DoE (projektowania doświadczeń), aby osiągnąć maksymalny odzysk i czystość docelowych białek. Wymagana charakterystyka procesu DSP opracowywana jest w oparciu o skwalifikowane modele w małej skali i wspomagana przez wysokoprzepustowe metody analityczne.

Nasze możliwości rozwoju procesów upstream dla hodowli ssaczych linii komórkowych obejmują:

  • Dwa systemy ambr® posiadające 48 i 24 bioreaktory o objętości 15 ml
  • 4 systemy Labfors 5 firmy Infors HT, które wykorzystują jednorazowe bioreaktory (SUB) Mobius® 3 L ((DoE) modulowanie i rozwój procesu)
  • 12 systemów BioFlo® 320 firmy Eppendorf, które wykorzystują jednorazowe bioreaktory BioBL c SUBS w skali 3, 10 lub nawet 50 L ((DoE) modulowanie, rozwój i transfer procesu))
  • 10 bioreaktorów Biostat B 10 L do transferu i charakterystyki procesu
  • Bioreaktory typu single-use Multiple HyPerforma™ 50 l firmy Thermo Scientific™ ze sterownikiem HyPerforma G3Pro (rozwój i trasfer procesu)

Rozwój procesu downstream

Wykorzystujemy panel najnowocześniejszych technologii rozdziału i wykorzystujemy reguły DoE (projektowania doświadczeń), aby osiągnąć maksymalny odzysk i czystość docelowych białek. Wymagana charakterystyka procesu DSP opracowywana jest w oparciu o skwalifikowane modele w małej skali i wspomagana przez wysokoprzepustowe metody analityczne.

Nasze możliwości opracowywania procesów upstream dla hodowli ssaczych linii komórkowych obejmują:

  • System jednorazowej filtracji stycznej (TFF) Allegro™
  • Systemy chromatograficzne ÄKTA™
  • Automatyczne systemy optymalizacji filtracji

Współpraca z naszym zespołem rozwoju i optymalizacji procesu

“Jesteśmy skoncentrowani na osiąganiu pozytywnych rezultatów i terminowej realizacji projektów.”

Jesteśmy zespołem, który wspiera rozwój każdego projektu wykorzystując globalny know-how, najnowocześniejszy sprzęt i opatentowane technologie, aby zapewnić zoptymalizowany proces pod kątem rozwoju Twojego produktu.

Skontaktuj się

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.

We use cookies

Polpharma Biologics uses cookies and other similar technologies (hereinafter: cookies) on its webpages and mobile applications (hereinafter, jointly, Website). The user can manage cookies independently by changing the web browser settings. If you do not consent for your personal data to be collected via cookies, you should change your web browser settings or stop using the Website.

Using the Website without changing the web browser settings indicates your acceptance of the use of cookies by Polpharma. Acceptance of the web browser settings indicates your consent to profiling on the basis of the information contained in cookies. Consent may be withdrawn at any time. Withdrawal of consent does not affect lawfulness of any processing activities carried out under consent before its withdrawal.

For more details see the Cookie Policy.