Rozwój analityczny oraz kontrola jakości

Proces fill&finish z wykorzystaniem technologii single-use.

Polpharma Biologics rozwija, kwalifikuje oraz waliduje metody stosowane w późnych etapach rozwoju leków biopodobnych. Gwarantuje pełną kontrolę jakości niezbędną do wytwarzania oraz wprowadzania na rynek cząsteczek biopodobnych.

Rozwój analityczny oraz kontrola jakości

  • Agregacja i charakteryzacja cząstek:

  • HIAC do pomiarów farmakopealnych
  • Mikroprzepływowy system obrazowania (MFI) do oznaczania ilości i obrazowania cząstek
  • Nefelometr do pomiaru zmętnienia
  • DLS i SEC-UPLC do oznaczania agregacji
  • Inne możliwości:

  • Reometr i wiskozymetr mVROC do oznaczania właściwości reologicznych
  • Stanowisko inspekcji wizualnej
  • Oznaczanie szczelności zamknięcia pojemników poprzez badanie metodą wnikania barwnika
  • Komory do badań stabilności

Współpraca z zespołem fill&finish

„Zależy nam na pozytywnych wynikach i terminowej realizacji projektów zgodnie z harmonogramem”

Wspieramy projekty fill&finish korzystając z naszej wiedzy, najnowocześniejszego sprzętu i własnych technologii. Rozumiemy, że wdrożenie produktu do badań klinicznych i na rynek wymaga pracy zgodnie z harmonogramem.

Skontaktuj się

Przeczytaj i zobacz więcej

Zapraszamy do zapoznania z materiałami opracowanymi przez naszych naukowców. Dzielimy się wiedzą, artykułami i pracami naukowymi. Zobacz nasze seminaria internetowe i filmy.

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.

We use cookies

Polpharma Biologics uses cookies and other similar technologies (hereinafter: cookies) on its webpages and mobile applications (hereinafter, jointly, Website). The user can manage cookies independently by changing the web browser settings. If you do not consent for your personal data to be collected via cookies, you should change your web browser settings or stop using the Website.

Using the Website without changing the web browser settings indicates your acceptance of the use of cookies by Polpharma. Acceptance of the web browser settings indicates your consent to profiling on the basis of the information contained in cookies. Consent may be withdrawn at any time. Withdrawal of consent does not affect lawfulness of any processing activities carried out under consent before its withdrawal.

For more details see the Cookie Policy.