Wytwarzanie produktów leczniczych

Zaopatrzenie kliniczne i komercyjne

Polpharma Biologics posiada najnowocześniejszą biofarmaceutyczną fabrykę leków cGMP, która zajmuje się produkcją i rozlewem produktów leczniczych fill&finish. Obiekt wyposażony jest w technologie jednorazowego napełniania oraz możliwości liofilizacji. Prowadzony jest przez wysoko wykwalifikowany i doświadczony personel.

Obszar rozlewu produktu leczniczego:

  • Pomieszczenia o klasie czystości C, wyposażone w lokalny laminarny przepływ powietrza, umożliwiające pracę w objętościach od 4 do 200 L
  • Filtracja zmniejszająca obciążenie biologiczne
  • Sterylna filtracja reduntanta o klasie czystości A
  • Technologia single-use, stosowana do transferu produktu na linię napełniania
  • Mieszadła i płaszcze chłodzące dostosowane do objętości produktu od 50 l do 200 l


Obszar napełniania:

  • Urządzenie napełniające o klasie czystości A w otwartych, aktywnych systemach RABS, mieszczące się w otoczeniu klasy B
  • Linia OPTIMA Multi-Use L
  • Technologia singe-use zaprojektowana w celu minimalizacji objętości martwych
  • Sterylna filtracja redundanta
  • Strzykawki o objętości od 0.5 ml do 10 ml
  • Fiolki od 2R do 30R
  • Kartridże o objętości do 10ml
  • Do 60 sztuk na minutę; dwie głowice

Obszar liofilizacji:

  • 8 półek (920 mm x 920 mm) o powierzchni użytkowej 6.77 m2
  • 2R: ok. 28,400 fiolek na partię, 3,550 fiolek na półkę
  • 15R: ok. 12,700 fiolek na partię, 1,590 fiolek na półkę
  • 20R: ok. 8,000 fiolek na partię, 1,000 fiolek na półkę
  • Obszar inspekcji manualnej:

    • Wszystkie napełnione pojemniki poddawane są inspekcji manualnej. Jest ona przeprowadzana w wydzielonym obszarze klasy CNC z wykorzystaniem dwóch stanowisk inspekcyjnych.

Wytwarzanie z Polpharma Biologics

„Jesteśmy zaangażowani w uzyskiwanie pozytywnych rezultatów i dostarczanie na czas projektów zgodnych ze specyfikacją”

Wspieramy proces wytwarzania różnorodnych produktów leczniczych. Wykorzystujemy nasze know-how, nowoczesne sprzęty oraz opatentowane technologie, aby dostarczyć produkt do badań klinicznych oraz na rynek komercyjny. Zawsze dążymy do tego, aby wytwarzany produkt dotarł do pacjentów na czas i charakteryzował się najwyższą jakością.

Skontaktuj się

Przeczytaj i zobacz więcej

Zapraszamy do zapoznania z materiałami opracowanymi przez naszych naukowców. Dzielimy się wiedzą, artykułami i pracami naukowymi. Zobacz nasze seminaria internetowe i filmy.

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.

We use cookies

Polpharma Biologics uses cookies and other similar technologies (hereinafter: cookies) on its webpages and mobile applications (hereinafter, jointly, Website). The user can manage cookies independently by changing the web browser settings. If you do not consent for your personal data to be collected via cookies, you should change your web browser settings or stop using the Website.

Using the Website without changing the web browser settings indicates your acceptance of the use of cookies by Polpharma. Acceptance of the web browser settings indicates your consent to profiling on the basis of the information contained in cookies. Consent may be withdrawn at any time. Withdrawal of consent does not affect lawfulness of any processing activities carried out under consent before its withdrawal.

For more details see the Cookie Policy.