Wytwarzanie na drodze fermentacji mikrobiologicznej

Nowoczesne obszary cGMP do wytwarzania metodą fermentacji mikrobiologicznej

Dysponujemy najnowocześniejszymi obszarami do wytwarzania metodą fermentacji mikrobiologicznej. Fizycznie oddzielone kompleksy przeznaczone do produkcji przedklinicznej, klinicznej i komercyjnej są obsługiwane przez dedykowany, wyspecjalizowany personel.

Możliwości wytwarzania w komórkach drobnoustrojów

Stworzyliśmy nowoczesne i w pełni zintegrowane środowisko do opracowywania i produkcji leków biologicznych z wykorzystaniem drobnoustrojowych systemów ekspresji. Dzięki pracy nad własnym portfolio leków biologicznych oferujemy naszym partnerom wszechstronną wiedzę i doświadczenie.

Polpharma Biologics jest kierowana przez zespół posiadający wieloletnie doświadczenie międzynarodowe, który może poszczycić się działalnością w zakresie opracowywania leków biologicznych, produkcji klinicznej i komercyjnej, a także rejestracji i komercjalizacji. Wszystkie nasze działania są wspierane przez dział kontroli jakości i dział zapewnienia jakości.

Możliwości wytwarzania w komórkach drobnoustrojów

  • Fizycznie oddzielone kompleksy do produkcji mikrobiologicznej obsługiwane przez dedykowany personel
  • Skala fermentacji zgodna z wymogami cGMP 500 L/partię (objętość nominalna) do celów klinicznych i komercyjnych
  • Proces upstream, w tym pierwszy etap oczyszczania w technologii stali nierdzewnej
  • Proces downstream prowadzony z wykorzystaniem technologii jednorazowej (ang. Single use), umożliwiającej szybką adaptację i zapewniającą brak ryzyka kontaminacji krzyżowej.
Skontaktuj się

Produkt leczniczy i procedura fill&finish

Polpharma Biologics zapewnia opracowywanie produktów leczniczych oraz wytwarzanie zgodne z wymogami cGMP jałowych produktów biologicznych w postaci płynnej i liofilizowanej zarówno w ilościach laboratoryjnych jak i na dużą skalę. Zobacz pełny zakres naszych usług związanych z produktami leczniczymi.

Dowiedz się więcej

Współpraca z naszą grupą produkcyjną

„Jesteśmy zaangażowani w uzyskiwanie pozytywnych wyników i dostarczanie na czas projektów zgodnych ze specyfikacją”

Nasze szerokie możliwości oznaczają, że możemy wdrożyć w naszym zakładzie procesy zewnętrzne lub kontynuować projekty, do których opracowaliśmy procesy. W każdej okoliczności zdajemy sobie sprawę, że dostarczamy materiał do testów przedklinicznych i klinicznych, i zawsze staramy się dostarczyć nasz produkt pacjentom.

Skontaktuj się

Współpracujmy.
Razem twórzmy wysokiej jakości leki biologiczne.

Skontaktuj się, aby uzyskać więcej informacji.

We use cookies

Polpharma Biologics uses cookies and other similar technologies (hereinafter: cookies) on its webpages and mobile applications (hereinafter, jointly, Website). The user can manage cookies independently by changing the web browser settings. If you do not consent for your personal data to be collected via cookies, you should change your web browser settings or stop using the Website.

Using the Website without changing the web browser settings indicates your acceptance of the use of cookies by Polpharma. Acceptance of the web browser settings indicates your consent to profiling on the basis of the information contained in cookies. Consent may be withdrawn at any time. Withdrawal of consent does not affect lawfulness of any processing activities carried out under consent before its withdrawal.

For more details see the Cookie Policy.