{"id":5153,"date":"2025-03-07T13:39:10","date_gmt":"2025-03-07T13:39:10","guid":{"rendered":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/?page_id=5153"},"modified":"2025-03-10T14:38:15","modified_gmt":"2025-03-10T14:38:15","slug":"o-lekach-biopodobnych","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/czym-sie-zajmujemy\/o-lekach-biopodobnych\/","title":{"rendered":"O lekach biopodobnych"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"5153\" class=\"elementor elementor-5153\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-98d103a e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"98d103a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-8f76f1a e-con-full e-transform e-flex e-con e-child\" data-id=\"8f76f1a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;,&quot;_transform_translateY_effect_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:230,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;,&quot;_transform_translateX_effect&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;_transform_translateX_effect_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;_transform_translateX_effect_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;_transform_translateX_effect_mobile&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;_transform_translateY_effect&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;_transform_translateY_effect_laptop&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]},&quot;_transform_translateY_effect_tablet&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;px&quot;,&quot;size&quot;:&quot;&quot;,&quot;sizes&quot;:[]}}\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-b8e3655 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b8e3655\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-b681d91 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b681d91\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-66d6875 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"66d6875\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">O lekach biopodobnych<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-155a223 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"155a223\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>W Polpharma Biologics koncentrujemy si\u0119 na rozwoju najnowszej generacji lek\u00f3w biopodobnych, aby zwi\u0119kszy\u0107 ich dost\u0119pno\u015b\u0107 w\u015br\u00f3d pacjent\u00f3w i obni\u017cy\u0107 koszty opieki zdrowotnej. Rozw\u00f3j lek\u00f3w biopodobnych jest d\u0142ugim i z\u0142o\u017conym procesem, maj\u0105cym na celu zapewnienie, \u017ce s\u0105 one tak samo bezpieczne i skuteczne jak leki referencyjne.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-c9219d7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"c9219d7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5036f59 elementor-widget-mobile__width-inherit elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-elementskit-button\" data-id=\"5036f59\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"elementskit-button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"ekit-wid-con\" >\t\t<div class=\"ekit-btn-wraper\">\n\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"\/kontakt#form\" class=\"elementskit-btn  whitespace--normal\" id=\"\">\n\t\t\t\t\tSkontaktuj si\u0119 z nami\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n        <\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-51e50ac elementor-align--mobilecenter elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-elementskit-button\" data-id=\"51e50ac\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"elementskit-button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"ekit-wid-con\" >\t\t<div class=\"ekit-btn-wraper\">\n\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"\/oferta-i-portfolio\/portfolio-lekow-biopodobnych\" class=\"elementskit-btn  whitespace--normal\" id=\"\">\n\t\t\t\t\tPortfolio lek\u00f3w biopodobnych\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n        <\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-7fd9dcf e-con-full elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile e-flex e-con e-child\" data-id=\"7fd9dcf\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-957464a elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"957464a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"373\" src=\"https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/biosimilar-hero-1024x477.jpg\" class=\"attachment-large size-large wp-image-241\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/biosimilar-hero-1024x477.jpg 1024w, https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/biosimilar-hero-300x140.jpg 300w, https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/biosimilar-hero-768x358.jpg 768w, https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/biosimilar-hero.jpg 1170w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-f678245 elementor-hidden-tablet elementor-hidden-mobile e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"f678245\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-65be09d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"65be09d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-511765a e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"511765a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6a24e91 elementor-widget elementor-widget-ucaddon_content_tabs\" data-id=\"6a24e91\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"ucaddon_content_tabs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\n<!-- start Content Tabs -->\n\t\t<link id='font-awesome-css' href='https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/plugins\/unlimited-elements-for-elementor-premium\/assets_libraries\/font-awesome6\/fontawesome-all.min.css' type='text\/css' rel='stylesheet' >\n\t\t<link id='font-awesome-4-shim-css' href='https:\/\/polpharmabiologics.com\/wp-content\/plugins\/unlimited-elements-for-elementor-premium\/assets_libraries\/font-awesome6\/fontawesome-v4-shims.min.css' type='text\/css' rel='stylesheet' >\n\n<style>\/* widget: Content Tabs *\/\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 * {\n    box-sizing: border-box;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 { \n  text-align: left; \n  position: relative;\n  overflow:hidden;\n  display:flex;\n  flex-direction:row;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue-graphic-element{\n  display:inline-flex;\n  align-items:center;\n  justify-content:center;\n  line-height:1em;\n  overflow:hidden;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue-graphic-element svg{\n  height:1em;\n  width:1em;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue-graphic-element img{\n  display:block;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue-item-image img{\n  width:100%;\n  display:block;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .uc_container .uc_btn {\n    text-align: center;\n    display: inline-block;\n    text-decoration: none;\n    transition: ease-in-out all 0.25s;\n}\n\n  #uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .uc_tab_nav{\n      flex-direction:column;\n      flex-grow:0;\n      flex-shrink:0;\n  }  \n\t\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue-tab-btn{\n  transition: 0.5s;\n} \n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 > ul.tabs{\n   margin:0px;\n   list-style:none;\n   display:flex;\n}\n\n  #uc_content_tabs_elementor_6a24e91 > ul.tabs{\n     justify-content:unset;\n     flex-wrap: nowrap;\n     overflow-x: scroll; \n  }\n\n  #uc_content_tabs_elementor_6a24e91 > ul.tabs::-webkit-scrollbar{\n     display: none;\n  }\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 > ul.tabs > li{\n\tpadding:0px; \n\tmargin:0px;\n    \t\n}\n\t\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 > ul.tabs > li > a {\t\n\tdisplay:flex;\n\ttext-decoration:none;\n    transition:0.5s;\n    flex-wrap: wrap;    \n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .tab-container {\n\tclear:both;\n\toverflow:hidden;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue_post_image img{\n  display:block;\n  width:100%;\n  object-fit: cover;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .ue_post_link{\n  display:;\n  text-decoration:none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .panes{ \n  display:none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91.r-tabs .r-tabs-tab {\n    display: block;\n    margin: 0;\n    list-style: none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91.r-tabs .r-tabs-panel {\n    display: none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91.r-tabs .r-tabs-accordion-title {\n    display: none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91.r-tabs .r-tabs-panel.r-tabs-state-active {\n    display: flex;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_6a24e91 .panel-container{\n   width:100%;\n}\n\n\n\n\n\n\n\n\n<\/style>\n\n<div class=\"uc_bold_tabs padding  \" id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91\"  data-debug=\"false\" data-editor=\"no\"  data-collapsible=\"false\" data-hash=\"false\" data-hash-scroll=\"off\" data-scroll-to-selected-tab-offset=\"0\" data-scroll-after-selected=\"false\">\n  <ul class=\"tabs uc_tab_nav uc-items-wrapper\">\n    \n<li class=\"elementor-repeater-item-c0f79a5\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item1\"  data-hash-id=\"#ue-tab1\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>Czym s\u0105 leki biopodobne?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n<li class=\"elementor-repeater-item-cb964f1\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item2\"  data-hash-id=\"#ue-tab2\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>Lek biopodobny a lek referencyjny. Czy s\u0105 tak samo bezpieczne?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n<li class=\"elementor-repeater-item-1add8a2\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item3\"  data-hash-id=\"#ue-tab3\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>Dlaczego leki biopodobne nie s\u0105 tak tanie jak leki generyczne?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n<li class=\"elementor-repeater-item-b105749\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item4\"  data-hash-id=\"#ue-tab4\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>W jaki spos\u00f3b leki biopodobne zmniejszaj\u0105 koszty opieki  i poprawiaj\u0105 dost\u0119p do terapii?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n  <\/ul>\n  <div class=\"panel-container uc-items-wrapper2\">\n\t<div id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item1\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">Czym s\u0105 leki biopodobne?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\">Leki biopodobne to produkty, opracowywane na podstawie referencyjnych lek\u00f3w biologicznych dla kt\u00f3rych wygasa ochrona patentowa. Dlatego, aby zrozumie\u0107 istot\u0119 lek\u00f3w biopodobnych nale\u017cy najpierw wyja\u015bni\u0107 czym s\u0105 leki biologiczne.\n<br>\n<br>\nWi\u0119kszo\u015b\u0107 lek\u00f3w dzieli si\u0119 na dwa rodzaje: leki ma\u0142ocz\u0105steczkowe i wielkocz\u0105steczkowe. Substancje ma\u0142ocz\u0105steczkowe to syntetycznie wytworzone zwi\u0105zki chemiczne, kt\u00f3re sk\u0142adaj\u0105 si\u0119 z niewielkiej ilo\u015bci atom\u00f3w i cz\u0119sto wyst\u0119puj\u0105 w postaci tabletek (np. paracetamol - 20 atom\u00f3w). Du\u017ce cz\u0105steczki (leki biologiczne) s\u0105 wytwarzane przez \u017cywe organizmy maj\u0105 bardziej z\u0142o\u017con\u0105 struktur\u0119, i s\u0105 znacznie wi\u0119ksze (np. pembrolizumab sk\u0142ada si\u0119 z ponad 20 000 atom\u00f3w). Na skal\u0119 komercyjn\u0105 wytwarza si\u0119 je w bioreaktorach.\n<br>\n<br>\nWszystkie leki ma\u0142ocz\u0105steczkowe zawieraj\u0105ce t\u0119 sam\u0105 substancje czynn\u0105 s\u0105 identyczne. Natomiast w przypadku leku biologicznego referencyjnego i leku biopodobnego do niego wyst\u0119puj\u0105 pewne r\u00f3\u017cnice, kt\u00f3re s\u0105 wynikiem naturalnego procesu wytwarzania.\n<br>\n<br>\nLeki biopodpobne s\u0105 odpowiednikami produkt\u00f3w biologicznych ju\u017c dost\u0119pnych na rynku. Wykorzystuj\u0105 ten sam kod aminokwasowy co lek referencyjny a do ich produkcji stosuje si\u0119 bardzo podobne procesy. Poniewa\u017c leki biopodobne s\u0105 wytwarzane przez organizmy \u017cywe, nie s\u0105 one identyczne z lekami referencyjnymi. Jednak w procesie rejestracji tych substancji konieczne jest wykazanie, to\u017csamych w\u0142a\u015bciwo\u015bci farmakologicznych oraz takich samych lub bardzo zbli\u017conych profil\u00f3w skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa.<\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n<div id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item2\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">Lek biopodobny a lek referencyjny. Czy s\u0105 tak samo bezpieczne?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\">Wszystkie leki biopodobne, kt\u00f3re zosta\u0142y dopuszczone do obrotu przesz\u0142y przez wymagaj\u0105cy proces rejestracji, w trakcie kt\u00f3rego potwierdzana jest ich skuteczno\u015b\u0107 oraz bezpiecze\u0144stwo. W trakcie tego procesu produkt biopodobny poddawany jest g\u0142\u0119bokiej analizie, kt\u00f3ra ma udowodni\u0107 jego podobie\u0144stwo do leku referencyjnego. Wykazanie biopodobie\u0144stwa pozwala na cz\u0119\u015bciowe odniesienie si\u0119 do danych dot. produktu referencyjnego. Pomimo tego, leki biopodobne i tak przechodz\u0105 przez w\u0142asn\u0105 \u015bcie\u017ck\u0119 bada\u0144 przedklinicznych i klinicznych, cho\u0107 na og\u00f3\u0142 prowadzone s\u0105 ona na mniejszej pr\u00f3bie ni\u017c w przypadku leku biologicznego referencyjnego.\n<br>\n<br>\nProwadzone s\u0105 tak\u017ce badania w kierunku wykazania potencjalnych skutk\u00f3w zamiany stosowanego przez pacjenta leku biologicznego referencyjnego na biopodobny. Celem tych bada\u0144 jest upewnienie si\u0119, \u017ce zmiana terapii nie spowoduje ryzyka obni\u017cenia skuteczno\u015bci dzia\u0142ania leku.\n<br>\n<br>\nWszystkie leki biopodobne, zanim b\u0119d\u0105 mog\u0142y by\u0107 stosowane, musz\u0105 zosta\u0107 zatwierdzone przez odpowiednie agencje regulacyjne, takie jak np. EMA, MHRA i FDA.<\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n<div id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item3\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">Dlaczego leki biopodobne nie s\u0105 tak tanie jak leki generyczne?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\"><p>Droga do wyprodukowania leku biopodobnego jest zupe\u0142nie inna od leku generycznego. Aby stworzy\u0107 lekbiopodobnych konieczne s\u0105 szeroko zakrojone badania w celu opracowania odpowiedniego procesu produkcji i zapewnienia jego biopodobie\u0144stwa do leku referencyjnego. Wymagane s\u0105 tak\u017ce badania kliniczne. Po udowodnieniu biopodobie\u0144stwa produkcja lek\u00f3w biopodobnych nadal pozostaje procesem poch\u0142aniaj\u0105cym wiele czasu i zasob\u00f3w,wymagaj\u0105cym najnowocze\u015bniejszego sprz\u0119tu, wiedzy i analiz. To w\u0142a\u015bnie sprawia, \u017ce w przeciwie\u0144stwie do lek\u00f3w generycznych, kt\u00f3rych produkcja jest znacznie prostsza, po wyga\u015bni\u0119ciu patent\u00f3w mog\u0105 by\u0107 bardzo tanie. Leki biopodobne za\u015b nadal mog\u0105 pozostawa\u0107 stosunkowo kosztowne.<\/p><\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n<div id=\"uc_content_tabs_elementor_6a24e91_item4\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">W jaki spos\u00f3b leki biopodobne zmniejszaj\u0105 koszty opieki  i poprawiaj\u0105 dost\u0119p do terapii?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\"><p>Badania, produkcja i testy kliniczne zwi\u0105zane z rozwojem lek\u00f3w biopodobnych s\u0105 niezwykle czasoch\u0142onne, wymagaj\u0105 specjalistycznej wiedzy i najnowocze\u015bniejszego sprz\u0119tu. W bezpo\u015bredni spos\u00f3b przek\u0142ada si\u0119 to na wysokie koszty. Co wa\u017cne, wi\u0119kszo\u015b\u0107 program\u00f3w rozwoju lek\u00f3w biologicznych ko\u0144czy si\u0119 niepowodzeniem ju\u017c na wczesnym etapie rozwoju. Tym samym koszty lek\u00f3w, kt\u00f3re wesz\u0142y na rynek, musz\u0105 pokrywa\u0107 tak\u017ce inwestycje w cz\u0105steczki, kt\u00f3re nie przesz\u0142y etapu bada\u0144. To dzi\u0119ki temu firmy mog\u0105 rozwija\u0107 kolejne produkty. Producenci, kt\u00f3rych leki zosta\u0142y dopuszczone do sprzeda\u017cy, otrzymuj\u0105 ochron\u0119 patentow\u0105 trwaj\u0105c\u0105 ok. 20 lat. W tym czasie inne podmioty nie mog\u0105 kopiowa\u0107 ani sprzedawa\u0107 zastrze\u017conego produktu. Dopiero po wyga\u015bni\u0119ciu patentu inne firmy mog\u0105 podj\u0105\u0107 si\u0119 produkcji tych lek\u00f3w i tworzy\u0107 konkurencyjny rynek. Ni\u017csze koszty rozwoju leku wp\u0142ywaj\u0105 na obni\u017cenie jego ceny, co zwi\u0119ksza dost\u0119pno\u015b\u0107 danej terapii. Dodatkowo decydenci w r\u00f3\u017cnych krajowych systemach opieki zdrowotnej mog\u0105 negocjowa\u0107 ceny leku z wieloma firmami.<\/p><\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n\n  <\/div>\n  \n  <div class=\"uc-accordion-contents-template\" style=\"display:none\">\n    <div class=\"uc-accordion-icon\">\n      <span class=\"uc-accordion-icon-expand\"><i class='fas fa-plus'><\/i><\/span>\n      <span class=\"uc-accordion-icon-collapse\"><i class='fas fa-minus'><\/i><\/span>\n    <\/div>\n  <\/div>\n  \n<\/div>\n<!-- end Content Tabs -->\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-9d6669f elementor-hidden-desktop elementor-hidden-laptop e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"9d6669f\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-70af4c7 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"70af4c7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t<div data-particle_enable=\"false\" data-particle-mobile-disabled=\"false\" class=\"elementor-element elementor-element-f43fd43 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f43fd43\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;ekit_has_onepagescroll_dot&quot;:&quot;yes&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-eb7028d elementor-widget elementor-widget-ucaddon_content_tabs\" data-id=\"eb7028d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;ekit_we_effect_on&quot;:&quot;none&quot;}\" data-widget_type=\"ucaddon_content_tabs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\n<!-- start Content Tabs -->\n\n<style>\/* widget: Content Tabs *\/\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d * {\n    box-sizing: border-box;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d { \n  text-align: left; \n  position: relative;\n  overflow:hidden;\n  display:flex;\n  flex-direction:column;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue-graphic-element{\n  display:inline-flex;\n  align-items:center;\n  justify-content:center;\n  line-height:1em;\n  overflow:hidden;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue-graphic-element svg{\n  height:1em;\n  width:1em;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue-graphic-element img{\n  display:block;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue-item-image img{\n  width:100%;\n  display:block;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .uc_container .uc_btn {\n    text-align: center;\n    display: inline-block;\n    text-decoration: none;\n    transition: ease-in-out all 0.25s;\n}\n\n\t\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue-tab-btn{\n  transition: 0.5s;\n} \n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d > ul.tabs{\n   margin:0px;\n   list-style:none;\n   display:flex;\n}\n\n  #uc_content_tabs_elementor_eb7028d > ul.tabs{\n     justify-content:unset;\n     flex-wrap: nowrap;\n     overflow-x: scroll; \n  }\n\n  #uc_content_tabs_elementor_eb7028d > ul.tabs::-webkit-scrollbar{\n     display: none;\n  }\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d > ul.tabs > li{\n\tpadding:0px; \n\tmargin:0px;\n    \t\n}\n\t\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d > ul.tabs > li > a {\t\n\tdisplay:flex;\n\ttext-decoration:none;\n    transition:0.5s;\n    flex-wrap: wrap;    \n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .tab-container {\n\tclear:both;\n\toverflow:hidden;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue_post_image img{\n  display:block;\n  width:100%;\n  object-fit: cover;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .ue_post_link{\n  display:;\n  text-decoration:none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .panes{ \n  display:none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d.r-tabs .r-tabs-tab {\n    display: block;\n    margin: 0;\n    list-style: none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d.r-tabs .r-tabs-panel {\n    display: none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d.r-tabs .r-tabs-accordion-title {\n    display: none;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d.r-tabs .r-tabs-panel.r-tabs-state-active {\n    display: flex;\n}\n\n#uc_content_tabs_elementor_eb7028d .panel-container{\n   width:100%;\n}\n\n\n\n\n\n\n\n\n<\/style>\n\n<div class=\"uc_bold_tabs padding  \" id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d\"  data-debug=\"false\" data-editor=\"no\"  data-collapsible=\"false\" data-hash=\"false\" data-hash-scroll=\"off\" data-scroll-to-selected-tab-offset=\"0\" data-scroll-after-selected=\"false\">\n  <ul class=\"tabs uc_tab_nav uc-items-wrapper\">\n    \n<li class=\"elementor-repeater-item-c0f79a5\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item1\"  data-hash-id=\"#ue-tab1\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>Czym s\u0105 leki biopodobne?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n<li class=\"elementor-repeater-item-cb964f1\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item2\"  data-hash-id=\"#ue-tab2\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>Lek biopodobny a lek referencyjny. Czy s\u0105 tak samo bezpieczne?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n<li class=\"elementor-repeater-item-1add8a2\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item3\"  data-hash-id=\"#ue-tab3\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>Dlaczego leki biopodobne nie s\u0105 tak tanie jak leki generyczne?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n<li class=\"elementor-repeater-item-b105749\">  \t\n  <a href=\"javascript:void(0);\" data-content-id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item4\"  data-hash-id=\"#ue-tab4\" class=\"ue-tab-btn\">\n            \t   \n    <div>W jaki spos\u00f3b leki biopodobne zmniejszaj\u0105 koszty opieki  i poprawiaj\u0105 dost\u0119p do terapii?<\/div>\n  <\/a>      \n<\/li>\n\n  <\/ul>\n  <div class=\"panel-container uc-items-wrapper2\">\n\t<div id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item1\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">Czym s\u0105 leki biopodobne?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\"><p>Leki biopodobne to produkty, opracowywane na podstawie referencyjnych lek\u00f3w biologicznych dla kt\u00f3rych wygasa ochrona patentowa. Dlatego, aby zrozumie\u0107 istot\u0119 lek\u00f3w biopodobnych nale\u017cy najpierw wyja\u015bni\u0107 czym s\u0105 leki biologiczne.<br \/><br \/><br \/>Wi\u0119kszo\u015b\u0107 lek\u00f3w dzieli si\u0119 na dwa rodzaje: leki ma\u0142ocz\u0105steczkowe i wielkocz\u0105steczkowe. Substancje ma\u0142ocz\u0105steczkowe to syntetycznie wytworzone zwi\u0105zki chemiczne, kt\u00f3re sk\u0142adaj\u0105 si\u0119 z niewielkiej ilo\u015bci atom\u00f3w i cz\u0119sto wyst\u0119puj\u0105 w postaci tabletek (np. paracetamol - 20 atom\u00f3w). Du\u017ce cz\u0105steczki (leki biologiczne) s\u0105 wytwarzane przez \u017cywe organizmy maj\u0105 bardziej z\u0142o\u017con\u0105 struktur\u0119, i s\u0105 znacznie wi\u0119ksze (np. pembrolizumab sk\u0142ada si\u0119 z ponad 20 000 atom\u00f3w). Na skal\u0119 komercyjn\u0105 wytwarza si\u0119 je w bioreaktorach.<br \/><br \/><br \/>Wszystkie leki ma\u0142ocz\u0105steczkowe zawieraj\u0105ce t\u0119 sam\u0105 substancje czynn\u0105 s\u0105 identyczne. Natomiast w przypadku leku biologicznego referencyjnego i leku biopodobnego do niego wyst\u0119puj\u0105 pewne r\u00f3\u017cnice, kt\u00f3re s\u0105 wynikiem naturalnego procesu wytwarzania.<br \/><br \/><br \/>Leki biopodpobne s\u0105 odpowiednikami produkt\u00f3w biologicznych ju\u017c dost\u0119pnych na rynku. Wykorzystuj\u0105 ten sam kod aminokwasowy co lek referencyjny a do ich produkcji stosuje si\u0119 bardzo podobne procesy. Poniewa\u017c leki biopodobne s\u0105 wytwarzane przez organizmy \u017cywe, nie s\u0105 one identyczne z lekami referencyjnymi. Jednak w procesie rejestracji tych substancji konieczne jest wykazanie, to\u017csamych w\u0142a\u015bciwo\u015bci farmakologicznych oraz takich samych lub bardzo zbli\u017conych profil\u00f3w skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa.<\/p><\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n<div id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item2\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">Lek biopodobny a lek referencyjny. Czy s\u0105 tak samo bezpieczne?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\"><p>Wszystkie leki biopodobne, kt\u00f3re zosta\u0142y dopuszczone do obrotu przesz\u0142y przez wymagaj\u0105cy proces rejestracji, w trakcie kt\u00f3rego potwierdzana jest ich skuteczno\u015b\u0107 oraz bezpiecze\u0144stwo. W trakcie tego procesu produkt biopodobny poddawany jest g\u0142\u0119bokiej analizie, kt\u00f3ra ma udowodni\u0107 jego podobie\u0144stwo do leku referencyjnego. Wykazanie biopodobie\u0144stwa pozwala na cz\u0119\u015bciowe odniesienie si\u0119 do danych dot. produktu referencyjnego. Pomimo tego, leki biopodobne i tak przechodz\u0105 przez w\u0142asn\u0105 \u015bcie\u017ck\u0119 bada\u0144 przedklinicznych i klinicznych, cho\u0107 na og\u00f3\u0142 prowadzone s\u0105 ona na mniejszej pr\u00f3bie ni\u017c w przypadku leku biologicznego referencyjnego.<br \/><br \/><br \/>Prowadzone s\u0105 tak\u017ce badania w kierunku wykazania potencjalnych skutk\u00f3w zamiany stosowanego przez pacjenta leku biologicznego referencyjnego na biopodobny. Celem tych bada\u0144 jest upewnienie si\u0119, \u017ce zmiana terapii nie spowoduje ryzyka obni\u017cenia skuteczno\u015bci dzia\u0142ania leku.<br \/><br \/><br \/>Wszystkie leki biopodobne, zanim b\u0119d\u0105 mog\u0142y by\u0107 stosowane, musz\u0105 zosta\u0107 zatwierdzone przez odpowiednie agencje regulacyjne, takie jak np. EMA, MHRA i FDA.<\/p><\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n<div id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item3\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">Dlaczego leki biopodobne nie s\u0105 tak tanie jak leki generyczne?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\"><p>Droga do wyprodukowania leku biopodobnego jest zupe\u0142nie inna od leku generycznego. Aby stworzy\u0107 lekbiopodobnych konieczne s\u0105 szeroko zakrojone badania w celu opracowania odpowiedniego procesu produkcji i zapewnienia jego biopodobie\u0144stwa do leku referencyjnego. Wymagane s\u0105 tak\u017ce badania kliniczne. Po udowodnieniu biopodobie\u0144stwa produkcja lek\u00f3w biopodobnych nadal pozostaje procesem poch\u0142aniaj\u0105cym wiele czasu i zasob\u00f3w,wymagaj\u0105cym najnowocze\u015bniejszego sprz\u0119tu, wiedzy i analiz. To w\u0142a\u015bnie sprawia, \u017ce w przeciwie\u0144stwie do lek\u00f3w generycznych, kt\u00f3rych produkcja jest znacznie prostsza, po wyga\u015bni\u0119ciu patent\u00f3w mog\u0105 by\u0107 bardzo tanie. Leki biopodobne za\u015b nadal mog\u0105 pozostawa\u0107 stosunkowo kosztowne.<\/p><\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n<div id=\"uc_content_tabs_elementor_eb7028d_item4\" class=\"tab-container panes\">\n  <div>\n              <div class=\"ue-item-content-layout\"> \n                <div class=\"ue-item-content-wrapper\">\n          <div class=\"ue-content-title\">W jaki spos\u00f3b leki biopodobne zmniejszaj\u0105 koszty opieki  i poprawiaj\u0105 dost\u0119p do terapii?<\/div>          <div class=\"ue-content-text\"><p>Badania, produkcja i testy kliniczne zwi\u0105zane z rozwojem lek\u00f3w biopodobnych s\u0105 niezwykle czasoch\u0142onne, wymagaj\u0105 specjalistycznej wiedzy i najnowocze\u015bniejszego sprz\u0119tu. W bezpo\u015bredni spos\u00f3b przek\u0142ada si\u0119 to na wysokie koszty. Co wa\u017cne, wi\u0119kszo\u015b\u0107 program\u00f3w rozwoju lek\u00f3w biologicznych ko\u0144czy si\u0119 niepowodzeniem ju\u017c na wczesnym etapie rozwoju. Tym samym koszty lek\u00f3w, kt\u00f3re wesz\u0142y na rynek, musz\u0105 pokrywa\u0107 tak\u017ce inwestycje w cz\u0105steczki, kt\u00f3re nie przesz\u0142y etapu bada\u0144. To dzi\u0119ki temu firmy mog\u0105 rozwija\u0107 kolejne produkty. Producenci, kt\u00f3rych leki zosta\u0142y dopuszczone do sprzeda\u017cy, otrzymuj\u0105 ochron\u0119 patentow\u0105 trwaj\u0105c\u0105 ok. 20 lat. W tym czasie inne podmioty nie mog\u0105 kopiowa\u0107 ani sprzedawa\u0107 zastrze\u017conego produktu. Dopiero po wyga\u015bni\u0119ciu patentu inne firmy mog\u0105 podj\u0105\u0107 si\u0119 produkcji tych lek\u00f3w i tworzy\u0107 konkurencyjny rynek. Ni\u017csze koszty rozwoju leku wp\u0142ywaj\u0105 na obni\u017cenie jego ceny, co zwi\u0119ksza dost\u0119pno\u015b\u0107 danej terapii. Dodatkowo decydenci w r\u00f3\u017cnych krajowych systemach opieki zdrowotnej mog\u0105 negocjowa\u0107 ceny leku z wieloma firmami.<\/p><\/div>                  <\/div>  \n      <\/div>\n         \n      <\/div>\n<\/div>\n\n  <\/div>\n  \n  <div class=\"uc-accordion-contents-template\" style=\"display:none\">\n    <div class=\"uc-accordion-icon\">\n      <span class=\"uc-accordion-icon-expand\"><i class='fas fa-plus'><\/i><\/span>\n      <span class=\"uc-accordion-icon-collapse\"><i class='fas fa-minus'><\/i><\/span>\n    <\/div>\n  <\/div>\n  \n<\/div>\n<!-- end Content Tabs -->\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O lekach biopodobnych W Polpharma Biologics koncentrujemy si\u0119 na rozwoju najnowszej generacji lek\u00f3w biopodobnych, aby zwi\u0119kszy\u0107 ich dost\u0119pno\u015b\u0107 w\u015br\u00f3d pacjent\u00f3w i obni\u017cy\u0107 koszty opieki zdrowotnej. Rozw\u00f3j lek\u00f3w biopodobnych jest d\u0142ugim i z\u0142o\u017conym procesem, maj\u0105cym na celu zapewnienie, \u017ce s\u0105 one tak samo bezpieczne i skuteczne jak leki referencyjne. Skontaktuj si\u0119 z nami Portfolio lek\u00f3w biopodobnych [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":4927,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-5153","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5153","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5153"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5153\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4927"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5153"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}