{"id":9033,"date":"2022-07-06T19:45:00","date_gmt":"2022-07-06T19:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/?p=9033"},"modified":"2025-04-14T08:11:21","modified_gmt":"2025-04-14T08:11:21","slug":"mhra-dopuscilo-do-obrotu-w-wielkiej-brytanii-lek-biopodobny-firmy-bioeq-spolki-joint-venture-polpharma-biologics","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/mhra-dopuscilo-do-obrotu-w-wielkiej-brytanii-lek-biopodobny-firmy-bioeq-spolki-joint-venture-polpharma-biologics\/","title":{"rendered":"MHRA dopu\u015bci\u0142o do obrotu w Wielkiej Brytanii lek biopodobny firmy BIOEQ \u200b\u200b\u200b\u200b\u200b\u200b\u200b\u2013 sp\u00f3\u0142ki joint venture Polpharma Biologics."},"content":{"rendered":"\n<p>Mamy przyjemno\u015b\u0107 poinformowa\u0107, \u017ce Brytyjska Agencja do Spraw Regulacji Lek\u00f3w i&nbsp;Produkt\u00f3w Ochrony Zdrowia (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) wyda\u0142a pozwolenie dopuszczaj\u0105ce do sprzeda\u017cy w Wielkiej Brytanii lek biologiczny ranibizumab (FYB201), biopodobny do Lucentis<sup>\u00ae1<\/sup>. Prace rozwojowe nad opracowaniem leku by\u0142y prowadzone przez BIOEQ AG. Substancja aktywna leku jest wytwarzana przez Centrum Rozwoju i Produkcji Polpharma Biologics w Gda\u0144sku. Wydanie zgody przez Brytyjsk\u0105 Agencj\u0119 to wa\u017cny etap dla firmy BIOEQ, sp\u00f3\u0142ki joint venture Polpharma Biologics i&nbsp;Formycon, kt\u00f3ra udzieli\u0142a licencji firmie Teva Pharmaceuticals<br>na komercjalizacj\u0119 leku w&nbsp;Europie.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ranibizumab to kluczowy preparat stosowany w leczeniu wysi\u0119kowej postaci zwyrodnienia plamki \u017c\u00f3\u0142tej zwi\u0105zanej z wiekiem, cz\u0119sto prowadz\u0105cej do utraty wzroku.<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013 <em>Decyzja MHRA rozpoczyna w Polpharma Biologics komercyjn\u0105 faz\u0119 wytwarzania leku. Jako partner<br>w zakresie produkcji biopodobnego ranibizumabu cieszymy si\u0119, \u017ce mo\u017cemy wsp\u00f3\u0142uczestniczy\u0107<br>w zwi\u0119kszeniu dost\u0119pno\u015bci tego leku dla pacjent\u00f3w w Wielkiej Brytanii<\/em> \u2013 informuje dr Michael Soldan, CEO Polpharma Biologics.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>\u2013 <em>Zbudowanie kompetencji obejmuj\u0105cych wszystkie fazy opracowywania lek\u00f3w biopodobnych i&nbsp;wytwarzania ich na skal\u0119 przemys\u0142ow\u0105 zaj\u0119\u0142o nam niemal osiem lat. Dzisiaj, wykorzystuj\u0105c nasze do\u015bwiadczenia mo\u017cemy wytwarza\u0107 leki biopodobne spe\u0142niaj\u0105ce najsurowsze wymagania<br>jako\u015bciowe <\/em>\u2013 doda\u0142 Michael Soldan.<\/p>\n\n\n\n<p><br><br>1. Lucentis<sup>\u00ae<\/sup> jest zastrze\u017conym znakiem towarowym firmy Genentech Inc.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mamy przyjemno\u015b\u0107 poinformowa\u0107, \u017ce Brytyjska Agencja do Spraw Regulacji Lek\u00f3w i Produkt\u00f3w Ochrony Zdrowia (Medicines a&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":7323,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[13],"tags":[32],"class_list":["post-9033","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-artykuly","tag-informacje-prasowe"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9033","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9033"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9033\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7323"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9033"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9033"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/polpharmabiologics.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9033"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}