CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu opracowanego przez Polpharma Biologics

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczen…
Jerzy Starak buduje bioimperium

W najnowszym wydaniu Pulsu Biznesu przeczytacie artykuł o tym, jak rozwija się rynek leków biologicznych w naszym kra…
Biotechnologia kluczem do rozwoju

Sprzedaż myśli intelektualnej może przynieść korzyści, ale kraj powinien pamiętać o zachowaniu własnej innowacyjności…
Polska biotechnologia rośnie w siłę

Polska ma szansę w najbliższym czasie zbudować mocną pozycję na rynku firm biotechnologicznych.
Rozmowa w Radio Gdańsk na temat polskiego sektora biotechnologicznego w Polsce

Piotr Korycki w Radiu Gdańsk o szansach, jakie otwierają się przed Polpharma Biologics i całym sektorem biotechnologi…
Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA – rozmowa dla portalu Biotechnologia.pl

Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o…
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła lek biologiczny opracowany z udziałem Polpharma Biologics.

Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio®…
FDA zatwierdziła FYB201/CIMERLI™* (ranibizumab-eqrn) – lek biopodobny do Lucentis®**

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (ang. FDA) zatwierdziła CIMERLI™ (ranibizumab-eqrn), lek biopodobny (FYB201)…
Polpharma Biologics: FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration), przyjęła do rozpatrzenia wniosek o…
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) przyjęła wniosek (Marketi…