PL
EN
Nasze centrum badawczo-rozwojowe wraz z zakładem produkcyjnym zajmuje powierzchnię 7500 metrów kwadratowych i jest zlokalizowane w Gdańskim Parku Naukowo-Technologicznym. To jeden z najnowocześniejszych kompleksów biotechnologicznych w Europie. Zajmujemy się tu opracowywaniem procesów oraz produkcją GMP materiałów klinicznych i komercyjnych w średniej skali, korzystając ze wsparcia działów kontroli jakości i zarządzania projektami.
Jesteśmy przygotowani na rozwój niestandardowych preparatów i produktów leczniczych, testowanych pod kątem stabilności, zgodnej ze standardami ICH. Skala wszystkich procesów może zostać zwiększona oraz przeniesiona do innych ośrodków produkcyjnych Polpharma Biologics, posiadających certyfikat GMP w zakresie hodowli komórek ssaczych i procesów mikrobiologicznych.
Wydajność:
Komórki ssacze: 2 x 50 l, 1 x 250 l, 2 x 1000 l
Mikroorganizmy: 1 x 500 l
Centrum wytwarzania substancji leczniczych na skalę przemysłową, działający według wytycznych GMP, znajduje się w Warszawie-Duchnicach i jest jednym z największych ośrodków tego rodzaju w Europie. Jego celem jest zaspokajanie rosnącego, globalnego zapotrzebowania na produkty biofarmaceutyczne.
W Duchnicach możemy realizować produkcję substancji leczniczej, zarówno na potrzeby kliniczne jak i komercyjne na poziomie 2000 l. Posiadamy również bioreaktory w technologii jednorazowego użytku o pojemności od 50 do 500 l, które pozwalają na obsługę klientów zgłaszających mniejsze zapotrzebowanie produkcyjne.
Wydajność:
Komórki ssacze:
3 x 500 l
4 x 2 000 l
Możliwość rozbudowy do 30 000 l
Nasza placówka znajduje się na terenie Parku Naukowego w Utrechcie – Centrum Edukacji, Badań i Przedsiębiorczości. To jeden z najnowocześniejszych ośrodków skupiający się na rozwoju linii komórkowych, produkcji przeciwciał monoklonalnych (mAbs) oraz innych białek (także w procesach w skali laboratoryjnej).
Obecnie w holenderskim zakładzie zatrudniamy ok. 50 osób. Wielu z nich zaczęło swoją pracę na początkowym etapie rozwoju branży biotechnologicznej.